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2020版《中國藥典》正式發布

2020版《中國藥典》正式發布

作者:
來源:
2020/06/19 08:55
【摘要】:
據全聯醫藥業商會商業分會公眾號報道,2020年版《中國藥典》于近日正式發布,新增319個品種,修訂3177種,調出10種,品種調整合并4種,共收載5911個品種。

據全聯醫藥業商會商業分會公眾號報道,2020年版《中國藥典》于近日正式發布,新增319個品種,修訂3177種,調出10種,品種調整合并4種,共收載5911個品種。

化藥收載2712種。安全性方面,強化對有毒有害雜質(特別是基因毒性雜質)的控制。

生物制品收載153種;新增生物制品通則2個、總論4個。

收載通用技術要求361個,其中制劑通則38個、檢測方法及其他通則281個、指導原則42個;藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。

中藥收載2711種。安全性方面,加強了在內源性有毒成分與外源性污染物的控制;有效性方面,提出了基于中醫臨床療效的生物評價和測定方法研究。

穿山甲、馬兜鈴、天仙藤、黃連羊肝丸(含夜明砂)四個品種被除名。修訂了218個中藥材及飲片標準。

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